药品在研发生产过程中涉及的检测项目有十多类,包括物理性质检测如密度、熔点、旋光度、pH值等,杂质检测如重金属、水分、灰分、不溶性微粒等,外观检查如溶液颜色、粒度、可见异物等,以及崩解时限、融变时限、脆碎度、硬度、溶出度等指标。这些检测项目均离不开检测仪器,如检测药品有效成分的含量需要液相色谱仪,测定样品酸碱度需要酸度计,因此检测仪器的准确与否决定了药品实验能否成功,生产质量是否符合要求。

药品研发生产中用到的检测仪器种类多、精度高,力赛计量根据生物制药企业检测仪器的特点,设有热学计量、化学计量、力学计量、几何量计量、医学计量、生物与环境检测等不同的专业实验室,成立专门的生物制药技术服务团队,为生物制药行业提供全产业链计量检测服务。
生物制药常用检测仪器校准服务

力赛计量校准能力覆盖生物制药实验室常用仪器设备,包括各类气相色谱仪、液相色谱仪、薄层色谱扫描仪,电位滴定仪、尘埃粒子计数器、总有机碳分析仪等检测仪器设备,也可为检测药用包装材料用的设备如万能试验机、拉力试验机、表面粗糙度仪等设备提供校准服务。

力赛计量生物制药检测仪器部分校准项目

洁净室/生物安全柜检测

药品生产工艺复杂,研发生产过程对洁净级别和无菌的要求高,需要在洁净室环境中进行,以对环境中尘粒及微生物污染进行控制,防止该区域内产生和滞留污染物。

洁净室根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。力赛计量具备较完备的洁净室项目检测能力,可提供生物制药企业无尘无菌空间洁净室性能测试、空气质量检测及相关测试服务,确保企业药品研发实验、产品生产过程的质量符合要求,检测项目包括风量、风速、温度、湿度、紫外辐射强度、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌等。

部分检测项目

自开展生物制药行业服务以来,力赛计量已为众多生物制药企业、研究机构提供了计量检测服务,包括广东省生物制品与药物研究所、国药集团、康方生物、龙沙生物、一方制药、广药白云山、香雪制药、派真生物等,力赛计量以专业的技术能力和高效的服务水平赢得了客户的广泛好评和信任。未来力赛计量将继续深耕生物制药行业,坚持技术创新,为客户提供更优质的服务。